阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗

阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市，是首个国产三代靶向药。临床研究显示阿美替尼与CYP3A4 强抑制剂联用会导致暴露量显著增加（AUC 增加3.1~4.0 倍），治疗期间应慎用对CYP3A4 酶有强抑制作用的药物（如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂）。今天来了解一下阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

阿美替尼适应症:阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

阿美替尼推荐剂量为110mg（2片），每天1次，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次，若距离下次服药时间大于12 小时，则应补服本品。

阿美替尼的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验，总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗，其中有283例患者暴露于110mg（每天一次）剂量水平。

2019年9月，在第20届世界肺癌大会上，阿美替尼的II期临床试验结果一公布，就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，使用阿美替尼治疗，客观缓解率（肿瘤缩小30%以上）为68.4%，疾病控制率为93.4%。

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