阿美乐获批的适应症是:既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。阿美乐是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。今天咱们来了解一下非小细胞肺癌新药阿美乐给药方法及给药剂量。
阿美乐推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
阿美乐空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服阿美乐。
作为全球第二个三代EGFR-TKI创新药,阿美乐也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,阿美乐的上市给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。
注册临床研究数据显示,阿美乐单药治疗的中位无进展生存期(mPFS)为12.3个月,客观缓解率(ORR)达68.9%,疾病控制率(DCR)达93.4%,这是最佳的三代EGFR-TKI二线治疗获益;同时,亚组分析显示,阿美乐甲磺酸阿美替尼片能够突破血脑屏障,有效控制脑部病灶,脑转移患者ORR达61.5%,临床优势明显。
阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。
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