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阿美乐(阿美替尼)说明书中给出的推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美乐(阿美替尼)空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。那么,阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者吗?
阿美乐(阿美替尼)获批适应症:既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
也就是说,阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。
三代EGFR肺癌靶向药:第一代:吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳);第二代:阿法替尼、达克替尼;第三代:奥希替尼(泰瑞沙)、阿美替尼(阿美乐)。
在I期临床试验中,纳入了120 例既往接受一代/二代EGFR靶向药治疗失败的T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
第一阶段是阿美乐(阿美替尼)剂量爬坡阶段,有26名患者参与,目的是探索副作用和最大耐受剂量。第二阶段是剂量拓展阶段,94名患者参与,分别接受55mg每天一次、110mg每天一次以及220mg每天一次,三个不同剂量的药物治疗,初步研究疗效和寻找最合适的剂量。
试验结果显示客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89.2%,中位无进展生存期(PFS)为9.6个月。阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者。
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