艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐受性

郭药师

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2025-01-21 01:49:29

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ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK）主要发生在NSCLC，约占肺癌3%-5%。艾乐替尼（阿来替尼、安圣莎）是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。

艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐药性：一项来自日本HiroshiNokihara学者头对头关键III期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实Alectinib艾乐替尼(安圣莎)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。

研究数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib艾乐替尼（安圣莎）使疾病恶化或死亡风险显著降低66%，中位PFS具有统计学意义的显著延长，Alectinib艾乐替尼（阿来替尼）的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月，未达到)，而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。

艾乐替尼（阿来替尼、安圣莎）治疗ALK阳性非小细胞肺癌的耐药性较好，患者出现不良反应的比例较少，且多为轻微症状的副作用，安全性方面，艾乐替尼（阿来替尼）治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少，只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组，超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。患者可用通过对症治疗减轻不良反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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