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艾乐替尼对肺癌脑转移患者有作用吗?

郭药师
已帮助: 773人
2025-01-21 08:19:09
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艾乐替尼对肺癌脑转移患者有作用吗? 艾乐替尼(阿来替尼、安圣莎)对肺癌脑转移患者有作用,临床试验显示,肺癌脑转移患者使用艾乐替尼治疗,可以延长患者的无进展生存期。

2017年11月,阿来替尼(艾乐替尼、安圣莎)在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。目前中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

关键性III期临床研究ALEX的主要分析数据、在亚洲患者中开展的III期临床研究ALESIA的药代动力学数据、对靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)不耐受或接受该药治疗后病情进展的患者中开展的2项II期临床研究的数据。在303例初治(treatment-naive)ALK阳性NSCNC成人患者中开展,旨在比较艾乐替尼(阿来替尼)与Xalkori用于一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示,与Xalkori相比,艾乐替尼(阿来替尼)使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%(HR=0.47,95% CI:0.34-0.65)、同时使肿瘤脑转移或中枢神经系统(CNS)转移或脑/CNS脑肿瘤生长风险显著降低84%;研究中,尽管艾乐替尼(阿来替尼、安圣莎)治疗持续时间较长(17.9个月 vs 10.7个月),但却表现出了更有利的安全性和耐受性。

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相关热文推荐:艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐受性

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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