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瑞格菲尼在肝细胞癌中的作用

郭药师
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2025-01-21 08:09:17
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瑞格菲尼在肝细胞癌中的作用:瑞格菲尼(瑞戈非尼)是一种多激酶抑制剂,瑞格菲尼(瑞戈非尼)能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格菲尼(瑞戈非尼)还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。2012年9月瑞戈非尼原研药首次经美国FDA批准上市。瑞格菲尼(瑞戈非尼)用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于前期服用格列卫与索坦治疗无效的胃肠道间质瘤患者。此外,瑞格菲尼(瑞戈非尼)也被批准用于治疗晚期转移的结直肠癌患者,以及曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。瑞格菲尼(瑞戈非尼)中含有大量的酶蛋白,这些蛋白质是可以阻止癌细胞的生长的,在临床试验中,瑞格菲尼(瑞戈非尼)发挥了积极的治疗效果。

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格菲尼(瑞戈非尼)组或安慰剂组。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。瑞格菲尼(瑞戈非尼)显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位总生存期OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。 由此可知,瑞格菲尼(瑞戈非尼)的治疗效果是显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

接受瑞格菲尼(瑞戈非尼)治疗也会产生一定的副作用或不良反应,瑞格菲尼(瑞戈非尼)最常见的副作用有: 疲劳/手足综合征 (PPE)/食欲及食物摄入量下降/体重下降/胃肠道和腹部疼痛/腹泻/高血压/粘膜炎/感染/言语障碍/皮疹/疼痛/发烧/恶心等等。瑞格菲尼(瑞戈非尼)最严重不良药物反应有肝毒性/出血/胃肠道穿孔等等。患者在接受瑞格菲尼(瑞戈非尼)治疗后,若出现其他副作用,应立即就医,寻求医生的帮助,不可盲目用药治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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