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治疗肝癌-索拉非尼和仑伐替尼到底哪个好?

郭药师
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2025-01-21 01:44:31
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索拉非尼是一种多激酶抑制剂,既能抑制肝癌信号传导通路又具有抗肿瘤血管生成的药物,2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。

治疗肝癌-索拉非尼和仑伐替尼到底哪个好?

作为新一代的小分子抗血管生成抑制剂,仑伐替尼针对表皮生长因子受体(EGFR)的作用更强。在一项仑伐替尼与索拉非尼头对头比较的Ⅲ期、全球、随机、开放标签、非劣效的REFLECT研究中,接受仑伐替尼治疗的肝细胞肝癌(HCC)患者中位总生存(OS)期不劣于索拉非尼组(13.6个月对12.3个月,延长了1.3个月,无统计学差异),达到主要研究终点。

次要终点方面,客观有效率(ORR)、无进展生存(PFS)等均较索拉非尼组更具优势;更值得一提的是,仑伐替尼对于亚洲肝癌患者、尤其是乙肝病毒(HBV)相关的肝癌患者获益显著,其中中国亚组数据显示,仑伐替尼组患者的中位PFS期为9.2个月,索拉非尼组为3.6个月(HR 0.55,P=0.00001)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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