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瑞格非尼2021年医保报销后个人自付多少?

郭药师
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2025-01-20 17:30:53
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瑞格非尼可抑制多个酪氨酸激酶靶点,瑞格非尼适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。那么,瑞格非尼2021年医保报销后个人自付多少?

目前在中国,瑞格非尼已在2018年就被获批上市了并且也已加入中国医保,但医保后价格依然偏贵,碧康生产的瑞格非尼是仿制药,价格比较低,规格为40mg*28片,价格在1100$左右,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。

瑞格非尼应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞格非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。瑞格非尼推荐剂量:为 160mg(4片,每片含 40mg 瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d, n=379)或安慰剂组(n=194)。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs1%)、疲劳(9%vs5%)、腹泻(3%vs0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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