




特鲁瓦达在中国批准上市了吗? 特鲁瓦达(舒发泰)已经获得了中国国家药品监督管理局(CNMPA)的上市许可,成为了中国首个获准用于预防艾滋病(HIV)的药物。
HIV是一种典型的逆转录病毒。这类病毒的最基本特征是在生命过程活动中,有一个从RNA到DNA的逆转录过程,即病毒在反转录酶的作用下,以病毒DNA或RNA为模板,合成互补的负链DNA后,形成RNA-DNA中间体。中间体的RNA被RNA酶水解,进而在DNA聚合酶的作用下,由DNA复制成双链DNA.简单说,就是病毒把自己的遗传信息混进到了宿主的DNA当中。
特鲁瓦达(舒发泰)由吉利德科技公司研发,适用人群为双性恋、同性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。特鲁瓦达成人和体重35kg以上的12-18岁青少年的推荐剂量为每天一片,尽可能与食物同服。如果吞咽困难,可以压碎药片,置于100ml水、橘子汁或葡萄汁中,立即服用。
2004年,吉利德推出这一药物,在获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗;2010年,多项临床试验显示,特鲁瓦达(舒发泰)有助于预防艾滋病感染。特别是男性同性恋,每天服用特鲁瓦达的人群感染艾滋病毒的数量比服用安慰剂的人群低44%。2012年的7月16日,该药物才被美国食物与药品管理局作为预防艾滋病的药物进入市场。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021752