




世界上首款周剂制降糖DPP-4药物-Zafatek (曲格列汀) 是武田公司研发的降糖新药,是一种长效DPP-4抑制剂类药物。
Zafatek (曲格列汀)主要由胰岛胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)组成。这两种激素可以促进胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。主要由胰岛胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)组成。这两种激素可以促进胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。
Zafatek (曲格列汀)于2015年3月26日在日本获卫生劳动福利部批准,用于2型糖尿病。成人每周一次口服曲格列汀100mg。早晨空腹或早餐后30分钟后服用。应在每周的同一天服用。若忘记服用时,应在注意到这点时按规定剂量服用,之后在每周的同一天服用。
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:Zafatek (曲格列汀)组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。临床试验中,901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm