塞利尼索联合地塞米松对多发性骨髓瘤有着明显的疗效:新药上市后患者对它的效果肯定十分关注,基于一项多中心、单臂、2期临床试验FDA批准塞利尼索(Xpovio)的上市,患者在每周的第1天和第3天,口服塞利尼索(Xpovio)80mg,地塞米松20mg。结果发现,患者的总缓解率达到25.3%,中位缓解持续时间达3.8个月。
塞利尼索(Xpovio)的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实,试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,每周的第1天和第3天口服塞利尼索(Xpovio)60mg。结果显示,134例患者的总缓解为29%,完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
临床前研究和临床试验表明,经塞利尼索(Xpovio)治疗,可导致抑制肿瘤的核定位抑制蛋白,使细胞凋亡增加及肿瘤细胞增殖减少。塞利尼索(Xpovio)通过抑制XPO1,优先破坏癌细胞中三维核端粒的组织,而正常细胞受影响极小。在广泛的髓系细胞中。塞利尼索(Xpovio)显示出具有细胞毒性,在白血病细胞系中,抑制50%肿瘤细胞增殖的浓度为<0.5 μmol·L-1。
塞利尼索(Xpovio)治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次,第1天和第3天口服80mg,与地塞米松联合使用。塞利尼索(Xpovio)需要整个吞下,不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药,如果患者在服用塞利尼索(Xpovio)后出现呕吐现象则不需要补服,等到下一用药时间正常使用即可。
需要注意的是:使用塞利尼索(Xpovio)治疗可导致血小板减少,导致潜在的致命性出血;会导致中性粒细胞减少,潜在地增加感染的风险。患者在接受塞利尼索(Xpovio)治疗期间需要监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。
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