塞利尼索联合地塞米松对多发性骨髓瘤有着明显的疗效

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郭药师

2025-01-21 15:32:05

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塞利尼索联合地塞米松对多发性骨髓瘤有着明显的疗效：新药上市后患者对它的效果肯定十分关注，基于一项多中心、单臂、2期临床试验FDA批准塞利尼索（Xpovio）的上市，患者在每周的第1天和第3天，口服塞利尼索（Xpovio）80mg，地塞米松20mg。结果发现，患者的总缓解率达到25.3％，中位缓解持续时间达3.8个月。

塞利尼索（Xpovio）的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实，试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，每周的第1天和第3天口服塞利尼索（Xpovio）60mg。结果显示，134例患者的总缓解为29％，完全缓解为13％。在39例部分或完全缓解的患者中，38％的患者缓解时间不少于6个月，15％的患者缓解时间不少于12个月。

临床前研究和临床试验表明，经塞利尼索（Xpovio）治疗，可导致抑制肿瘤的核定位抑制蛋白，使细胞凋亡增加及肿瘤细胞增殖减少。塞利尼索（Xpovio）通过抑制XPO1,优先破坏癌细胞中三维核端粒的组织，而正常细胞受影响极小。在广泛的髓系细胞中。塞利尼索（Xpovio）显示出具有细胞毒性，在白血病细胞系中，抑制50%肿瘤细胞增殖的浓度为<0.5 μmol·L-1。

塞利尼索（Xpovio）治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索（Xpovio）需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果患者在服用塞利尼索（Xpovio）后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。

需要注意的是：使用塞利尼索（Xpovio）治疗可导致血小板减少，导致潜在的致命性出血；会导致中性粒细胞减少，潜在地增加感染的风险。患者在接受塞利尼索（Xpovio）治疗期间需要监测患者合并感染的体征和症状，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306