普乐沙福治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样?
一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的 40 家中心需接受 ASCT 治疗的 MM 患者 302 例,按 1:1 随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福(240 μg/kg)联合 G-CSF(10 μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。试验主要终点为 ≤ 2 个单采日内采集到 ≥ 6×106/kgCD34+细胞患者比例。
试验结果显示,普乐沙福联合 G-CSF 动员,71.6% 的患者在 2 个单采日内动员到 ≥ 6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组(71.6% vs 34.4%,p<0.01);在 4 个单采日达到最优目标(CD34+细胞 ≥ 6x106/kg)和最低目标(CD34+细胞 ≥ 2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效(75.7% vs 51.3%, p<0.001;95.3% vs 88.3%,p = 0.031)。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数,仅需 1 天即可采集到 ≥ 6×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组需要 4 天(p<0.001)。
安全性方面,普乐沙福联用 G-CSF 的不良事件发生率与安慰剂相似,且大多数不良事件为轻中度,最常见恶心、腹泻和注射部位红疹。该临床Ⅲ期试验结论证实,普乐沙福联用 G-CSF 有效提高 MM 患者动员效率,增加动员达标和优质动员患者比例,且耐受性良好。
普乐沙福能长期服用吗?任何药物都不适合长久的服用,具体是要根据患者自身的情况而定的。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182