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如何判定克唑替尼服用有效果呢?

郭药师
已帮助: 563人
2025-01-21 15:31:51
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克唑替尼在国内获批上市时间是2013年1月22日,用于一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。克唑替尼获批上市后,还用于治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者,患者在服药一个月后,肿瘤即有明显缩小。那么,如何判定克唑替尼服用有效果呢?

通常评估疗效的时间是服用克唑替尼一个月之后,一般起效表现在患者自身体感变好,CT检查效果变化明显,如双肺转移病灶完全消失,主要病变显著缩小。

不过,由于患者之间的个体差异很大,所以服用克唑替尼后什么时候会见效也不尽相同,有的人两三天便有感觉,有的人可能一周,还有的人可能两周,也有一小部分人需要一个月左右。

因此为了患者在服药期间能达到好的疗效,患者必须要按照医生的专业指导,每天定时口服克唑替尼2次,每次250mg,连续给药,不可中断,与食物同服或不同服均可。整粒胶囊吞服,不可嚼碎、溶解服用,不可打开胶囊,不可与柚子汁、葡萄汁一起服用。

临床试验分析了赛可瑞(克唑替尼)治疗中国ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。试验选取30例ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者进行此次研究,按照数字表法将所有患者均分为参照组和观察组两组,各15例。

其中参照组单一使用培美曲塞进行治疗,用药剂量为500mg/m2,在对患者进行治疗的第一天,把药物溶解在100毫升的生理盐水中,对患者实行静脉滴注,滴注的时间要超过10分钟。观察组患者使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗,患者口服250毫克赛可瑞(克唑替尼)胶囊,每天两次,分为早晚服用。观察对比两组患者的临床治疗效果以及安全性。

结果:参照组有效率为60.00%,使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗的观察组患者的治疗有效率93.33%,组间差异具有统计学意义。结论:在对ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者所进行的治疗中,赛可瑞(克唑替尼)的有效应用有新突破,能够有效提高临床治疗效果,并且安全性较高。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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