




芬戈莫德(捷灵亚)作为一种鞘氨醇-1磷酸受体调节剂,是首个获批用于治疗复发缓解型多发性硬化的口服药物。相关临床试验发现,芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。
《Archives of Neurology》杂志的研究人员指出,同时期的研究结果显示多发性硬化的其他治疗方案beta干扰素和natalizumab对脑萎缩没有显著疗效。芬戈莫德治疗组脑容量减少在治疗第1年时要快于第2年。研究小组认为这一数据存在一定的水分,也就是存在“某种程度的假萎缩”,即脑水肿的减轻使得脑萎缩量看起来“多”了。
试验的2年中,使用芬戈莫德(捷灵亚)的患者出现2.5个新发或新近扩大的病灶(代表新的炎症区域),而使用安慰剂组的数量为9.8个。钆增强的MR所见的新增病灶情况差不多。同时,芬戈莫德组T1低密度病灶(代表脱髓鞘、轴索损伤和基质破坏情况)的容积平均增加30-33立方毫米,而安慰剂组增加173立方毫米。
最新的分析结果显示,芬戈莫德(捷灵亚)组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527