【药品说明书】Entyvio(安吉优)中文版说明书

Entyvio(安吉优)中文版说明书：适应症：成年溃疡性结肠炎(UC)、成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD)

Entyvio(安吉优)用法用量：在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在零，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止Entyvio。必须用无菌注射用水重建Entyvio冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。在开始用Entyvio治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。

Entyvio(安吉优)的不良反应：最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。

Entyvio(安吉优)的禁忌：已知对Entyvio(安吉优)或其任何赋形剂曾有严重或严重程度超敏性反应患者(例如呼吸困难，支气管痉挛，荨麻疹，脸红，皮疹和心率增加)禁忌Entyvio。

Entyvio(安吉优)的注意事项：超敏性反应(包括过敏性反应)：如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止Entyvio。感染：有活动性，严重感染患者建议不用Entyvio(安吉优)治疗直至感染被控制。当用Entyvio治疗发生严重感染患者中考虑不给Entyvio。进行性多灶性脑白质病：尽管在Entyvio临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。

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