注射用维得利珠单抗是什么药？治疗什么病症？

注射用维得利珠单抗是什么药？治疗什么病症？维得利珠单抗是一种人源化单抗药物，通过特异性结合α4β7整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合，从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜，进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7的淋巴细胞，是特异性前往肠道组织的，这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。

维得利珠单抗是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物，其静脉注射剂型(IV)于2014年5月先后获得美国和欧盟批准。截至目前，维得利珠单抗已在全球60多个国家和地区获批，用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者，为患者带来全新治疗选择。

另外，一项维得利珠单抗的临床III期研究数据，共纳入了366例活动性CD患者，随访26周。通过数据模型预测维得利珠单抗治疗后CD患者的临床缓解（CREM），无激素缓解（CSF-REM），黏膜愈合（MH）和深度缓解的结果。结果发现，当以CDST评分13分作为阈值（≥13分）时，可以较好预测维得利珠单抗治疗活动性CD的26周临床疗效，这为个体化治疗方案的设定提供了经过验证的参考依据。

随后，实验人员再次进行研究使用了3个独立研究数据集（GEMINI研究，GETAID研究和VICTORY研究），使用CDST将维得利珠单抗治疗的CD患者，分为了高应答、中应答和低应答组。分析了上述3组患者的维得利珠单抗药物浓度、起效速度，以及对药物剂量优化的反应。分析结果显示，维得利珠单抗治疗52周期间，CDST评分越高的患者，药物浓度更高、起效速度更快、疗效更好，均存在显著的线性关系（3组患者在所有时间点P值均<0.001）。

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