【药品最全说明书】注射用维得利珠单抗详细说明书

注射用维得利珠单抗详细说明书

【药品名称】注射用维得利珠单抗，安吉优，vedolizumab，Entyvio

【维得利珠单抗适应症】适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。

【维得利珠单抗用法用量】

1、在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中推荐剂量：在/0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg，而其后每8周一次。

2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。

3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。

4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。

5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。

  【维多珠单抗副作用】最常见(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。

【维多珠单抗注意事项】

1、超敏性反应(包括过敏性反应)：如发生过敏反应或其他严重过敏反应终止维得利珠单抗。

2、感染：有活动性，严重感染患者建议不用维得利珠单抗治疗直至感染被控制。当用维得利珠单抗治疗发生严重感染患者中考虑不给维得利珠单抗。

3、进行性多灶性脑白质病：尽管在维得利珠单抗临床试验没有观察到病例，用另一种整合素受体拮抗剂治疗患者中曾导致JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染导致进行性多灶性脑白质病(PML)和死亡。不能除外PML的风险。监视患者任何新神经学体征和症状或恶化。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：注射用维得利珠单抗是什么药？治疗什么病症？