伊沙佐米(恩莱瑞)是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。伊沙佐米(恩莱瑞)是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白体抑制剂。在美国和欧洲,伊沙佐米(恩莱瑞)适用于联合来那度胺和地塞米松用于治疗先前至少用过一种药物的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米(恩莱瑞)可不可以单独吃?临床上伊沙佐米(恩莱瑞)适用于既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)。是否需要或是否可以单独服用伊沙佐米(恩莱瑞)治疗应根据患者的病情阶段及个人体质决定。
伊沙佐米(恩莱瑞)相关临床试验
C16010中国延续性研究入组115例患者,伊沙佐米(恩莱瑞)组和安慰剂组(安慰剂+来那度胺+地塞米松)的中位PFS(无进展生存期)分别为6.7和4个月,中位OS(总体生存)分别为25.8和15.8个月(中位随访19.8个月),ORR(客观缓解率)分别为56.1%和31%。伊沙佐米(恩莱瑞)组完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率为24.6%,安慰剂组为12.1%。伊沙佐米(恩莱瑞)组的至进展时间长于安慰剂组(中位数分别为7.3和 4.1个月)。
接受伊沙佐米(恩莱瑞)治疗患者应注意:
接受伊沙佐米(Ixazomib)治疗可能会导致周围神经病变,外周感觉神经病变是最常见的症状,而外周运动神经病变很少见到。患者在接受治疗期间应密切监测神经病变的症状;可能需要调整剂量(伊沙佐米和来那度胺)或停止治疗。
接受伊沙佐米(Ixazomib)治疗可能会导致皮肤毒性,使用伊沙佐米(恩莱瑞)治疗后出现皮疹。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。因此患者在接受治疗期间应监测皮肤毒性,并进行支持性护理或调整伊沙佐米(Ixazomib)和来那度胺的剂量(2级或更高毒性)。
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