维多珠单抗治疗克罗恩病效果怎么样？多久起效？

维多珠单抗的静脉注射剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，已获得全球60多个国家和地区的批准。适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。这是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。维多珠单抗治疗克罗恩病效果怎么样？多久起效？

VISIBLE 2 是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，旨在评估维多珠单抗（SC）作为一种维持疗法治疗中度至重度活动性CD成人患者的有效性和安全性。该研究共入组644例患者，所有入组的CD患者均对皮质类固醇、免疫调节剂或肿瘤坏死因子-α（TNF-α）拮抗剂反应不足或不再反应或不耐受。

研究中，所有患者在第0周和第2周接受2次开放标签维多珠单抗300mg静脉注射（IV）治疗，在第6周病情达到临床反应的患者（n=410）随机分为2组，分别接受维多珠单抗108mg皮下注射（SC）或安慰剂皮下注射，从第6周至第50周期间每2周治疗一次。该研究中，临床反应定义为克罗恩病活动指数（CDAI）评分较基线（第0周）下降70分以上，临床缓解定义为第52周CDAI评分≤150分。

结果显示，在第52周与安慰剂组相比，维多珠单抗SC治疗组的患者达到临床缓解的比率显著提高，并具有统计学显著差异，达到了研究的主要研究终点。该研究中，维多珠单抗（SC）的不良事件与维多珠单抗（IV）已知的安全性一致，没有发现新的安全信号。该研究的结果将与监管机构分享，并将在即将召开的科学会议上公布进一步的数据。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。