唯一肠道选择性生物制剂维得利珠单抗获批进入中国

溃疡性结肠炎是消化内科常见的肠道炎症性疾病,临床主要表现为腹痛、腹泻、黏液血便等,具有复发率高、预后较差等特点。维得利珠单抗是一种新型抗肿瘤坏死因子α ( TNF-α)制剂,用于炎症性肠病起效快,药效维持时间长,有效促进肠黏膜溃疡愈合,在欧美国家已被广泛应用于中重度活动性炎性肠病的临床治疗。2020年，唯一肠道选择性生物制剂维得利珠单抗获批进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。

纳入了关于维得利珠单抗作用于炎症性肠病（IBD）的6项研究，并对这些研究进行了直接比较的Meta分析，结果显示:在有效性方面维得利珠单抗无论诱导期还是维持期均优于安慰剂组，不良事件率提示的安全性方面，维得利珠单抗总体与安慰剂差异无统计学意义。

在UC（成年溃疡性结肠炎）和CD（成年克罗恩病）中维得利珠单抗推荐剂量：在0，2和6周时，历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。常见得副作用为头痛，皮疹，瘙痒，鼻咽炎，恶心，发热，关节炎，疲乏，上呼吸道感染，窦炎，口咽痛，支气管炎，流感，咳嗽，背痛，肢体疼痛。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。