维多珠单抗Entyvio 是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。维多珠单抗Entyvio 获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。今天咱们来了解一下维多珠单抗的作用机制及副作用:你是否真的了解?
维多珠单抗的作用机制如下:
维多珠单抗Entyvio 是一种人源化单抗药物,可以特异性拮抗α4β7整合素,抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,抑制白细胞进入发炎的肠组织,从而减少炎症。其中细胞表面带有整合素α4β7 的淋巴细胞,是特异性前往肠道组织的,这也使维多珠单抗不影响其它组织和器官的免疫功能和炎症反应。
武田公布评估维多珠单抗Entyvio 治疗中度至重度溃疡性结肠炎首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。结果显示,在第52周,与“药王”修美乐(艾伯维的阿达木单抗)组相比,维多珠单抗Entyvio 组有显著更高比例的患者实现临床缓解和黏膜愈合,达到了主要终点和一个次要终点,但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义。
安全性方面,维多珠单抗Entyvio 也表现更好,在52周治疗期间,维多珠单抗Entyvio 组的患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低。
维多珠单抗最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)如下:
鼻咽炎,头痛,关节炎,恶心,发热,上呼吸道感染,疲乏,咳嗽,支气管炎,流感,背痛,皮疹,瘙痒,窦炎,口咽痛,和肢体疼痛。
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