新型抗炎药维多珠单抗中国获批上市

武田的新型抗炎药维多珠单抗于2020年3月12日获批，适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。这是第一个也是目前唯一一个专门针对肠道炎症信号通路的药物。

溃疡性结肠炎(UC)是一种临床常见的慢性非特异性炎症性肠病,其病变主要累及结肠和直肠黏膜,造成黏膜损伤和炎症反应,引起腹泻、黏液血便、溃疡等症状。近年来由于人们生活和饮食习惯的改变,UC在我国的发病率日渐增高,其病程迁延,易于复发,且随病情发展存在一定的癌变风险,严重危害患者身体健康。

维多珠单抗（vedolizumab）是一种人源化的抗α4β7整合素免疫球蛋白G1单克隆抗体。与第一代那他珠单抗相比，其作用机制是:不直接抑制α4β7整合素，而是通过抑制T淋巴细胞离散的肠道亚群与粘膜地址素细胞粘附分子-1（MAdCAM-1）的粘附，选择性抑制α4β7/MAdCAM-1通路可以改善胃肠道炎症，同时不影响全身的免疫功能。

综合了关于维多珠单抗作用于IBD的6项实验，并对这些研究进行了直接比较的分析，结果显示:在有效性方面维多珠单抗无论诱导期还是维持期均优于安慰剂组，不良事件率提示的安全性方面，维多珠单抗总体与安慰剂差异无统计学意义。

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