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曲贝替定(Yondelis)治疗脂肪肉瘤有效吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(Trabectedin)治疗脂肪肉瘤有效吗?曲贝替定(trabectedin)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物,因此治疗脂肪肉瘤是十分有效的。2007年曲贝替定经EMEA批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。Trabectedin是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。曲贝替定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。

曲贝替定(Trabectedin)的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(345 名患者)或达卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。

曲贝替定(Trabectedin)携带一项警告,提醒卫生保健供应商这款药物所存在的风险,包括严重及致命的血液感染(败血症)、肌肉组织破坏(  横纹肌溶解症)、肝损伤(肝毒性)、静脉或导管周围泄漏(外渗)、组织坏死及心力衰竭(心肌病)。已知对曲贝替定高度过敏的患者不应服用该药物,这款药物曾被用来治疗癌症。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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