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达拉非尼联合曲美替尼治疗晚期黑色素瘤,可以治好吗?

郭药师
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2025-01-21 11:26:04
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曲美替尼Mekinist是瑞士诺华生产的一种抗肿瘤药物,曲美替尼Mekinist主要作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。今天来了解一下达拉非尼联合曲美替尼治疗晚期黑色素瘤,可以治好吗?

在一项临床试验中纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼Mekinist和达拉非尼治疗的病人中,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉非尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。也就是说,曲美替尼Mekinist与达拉非尼联合治疗更有优势。

权威医学杂志《JCO》曾报道过携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼 曲美替尼治疗的疗效。该临床试验招募了870名做了黑色素瘤手术的患者,平均分为两组,一组接受达拉非尼和曲美替尼双靶向药联合治疗,一组接受安慰剂治疗。

治疗结果表明,双靶向药治疗可以将患者的4年无疾病复发率从38%提高到54%!经统计学校正后,患者的临床治愈率从37%提高到了54%。也就是说,手术后使用双靶向药巩固治疗1年,可以患者的临床治愈率提高17%!另一项更新的研究也证明达拉非尼 曲美替尼能够提高晚期黑色素瘤患者的5年生存率。

达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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