优特克单抗治疗难治性克罗恩病优于维多珠单抗

克罗恩病(Crohn disease)是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。一项回顾性分析表明，对于接受抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗无效的克罗恩病患者，使用优特克单抗(ustekinumab , Stelara)治疗在多指标反应和缓解方面优于维多珠单抗(vedolizumab, Entyvio)。

在使用优特克单抗的患者中，有较高比例(51%)在第54周出现了无糖皮质激素临床缓解。在维多珠单抗组中，只有41%达到了相同的效果。“克罗恩病的一个主要问题是抗肿瘤坏死因子治疗无效。”法国Clermont-Ferrand Estaing大学医院炎症性肠病部门的负责人，医学博士Anthony Buisson在消化疾病周(DDW) 2021年虚拟会议上说道。

Buisson博士估计，15%的克罗恩病患者经历了抗TNF治疗失败。考虑到这一点，Buisson和他的同事进行了VENUS研究，旨在评估优特克单抗和维多珠单抗的效果——这两种生物制剂可以用于克罗恩病，其作用机制与抗TNF制剂不同。

他们对来自法国的312名成年的克罗恩病患者进行了评估。患者被分为两组，所有参与者在之前至少经历过一种抗TNF治疗并失败，其中约20%的人经历了原发性反应丧失。分析包括了2014年7月至2020年5月期间224例接受优特克单抗治疗的患者和88例接受维多珠单抗治疗患者。根据分析，这两组具有可比性。

反应丧失和其他结果

“维多珠单抗患者比优特克单抗患者更有可能出现原发性反应丧失，”Buisson说。这一组中，6%的患者服用优特克单抗，14%服用维多珠单抗。相反，关于继发性反应丧失，“我们没有观察到两组之间有任何显著差异。”他补充说。

研究人员将无糖皮质激素缓解定义为“第54周克罗恩病活动指数小于150”。他们还评估了14周时的“深度缓解”，并将其定义为“满足无糖皮质激素缓解和粪便钙保护蛋白小于100微克/克”。他们发现，26%接受优特克单抗治疗的患者达到深度缓解标准，而接受维多珠单抗治疗的患者达到深度缓解标准的比例为4%。此外，维多珠单抗治疗组因治疗失败而停药的风险也更高(HR, 1.53)。

“这是一项有趣的研究，旨在比较优特克单抗和维多珠单抗对于既往抗TNF治疗失败的克罗恩病患者的疗效。”医学博士Farah Monzur说。

在亚组分析方面的结果

Buisson说。“通过对比，有五个亚组显示优特克单抗更有效。”这些亚组包括：未服用类固醇的患者；既往无肠切除术的患者；表型简单的患者；上消化道受累的患者；以及年龄超过35岁的患者。作者的结论是，在克罗恩病患者中，优特克单抗比维多珠单抗更有效，更能够取得早期和长期的疗效。

参考资料：https://www.medscape.com/viewarticle/951681#vp_1