




瑞格非尼于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,并且瑞格非尼在2018年被正式纳入国家医保乙类报销目录,在正规药房买的瑞格非尼走医保报销后自己大概还需要花多少钱啊?
瑞格非尼医保报销条件:1.肝细胞癌二线治疗。2.转移性结直肠癌三线治疗。3.胃肠道间质瘤三线治疗。瑞格非尼纳入医保后的价格为5488$一盒,一个月需要三盒费用为16464$。 各地报销比例会出现不同,具体以当地医保报销比例为主。
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d, n=379)或安慰剂组(n=194)。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。 瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs5%[安慰剂])、手足皮肤反应、疲劳、腹泻。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085