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来那替尼可以提高剂量吗?来那替尼在什么情况下需要减量服用?

郭药师
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2025-01-20 17:55:59
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来那替尼可以提高剂量吗?来那替尼在什么情况下需要减量服用?来那替尼推荐剂量为口服240 mg(6片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。 

在服来那替尼首次剂量时,推荐同时服止泻药盐酸洛哌丁胺制剂(片剂、胶囊或溶液剂均可)预防腹泻;第1~14天服4 mg,每天3次;第15~56天,服4 mg,每天2次;第57~365天,根据需要,服4 mg,但每天不超过16 mg,可指导患者梯度调整剂量,达到每天大便1或2次。若属于盐酸洛哌丁胺难治性腹泻的患者,可能需要另选其他止泻药处理腹泻。也可能需要暂时中断服用来那替尼或减少服药剂量。 

从患者个体的安全性和耐受性考虑,可调整来那替尼的服药剂量,处置某些不良反应也可能需要中断剂量和(或)减小剂量。首次减量为每天200 mg,第2次减量为160 mg·d-1,第3次减量为120 mg·d-1;患者不能恢复至治疗相关毒性级别0~1级或药物毒性使治疗延迟>3周,以及患者不能耐受每天120 mg的剂量,应终止来那替尼治疗。

来那替尼副作用:腹泻是来那替尼的常见副作用。 腹泻可能很严重,甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,肿胀和口腔炎(口腔炎),食欲降低,肌肉痉挛,消化不良,肝损伤(AST或ALT酶增加) ,皮肤干燥,腹部肿胀(膨胀),体重减轻和尿路感染等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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