在目前的国内市场中,阳性乳腺癌的患者中主要有两种选择,一种是来那替尼,另一种是吡咯替尼。实验研究表明在接受两种或者两种以上的患者,来那替尼联合化疗优于拉帕替尼联合化疗。对于那些接受过两种或两种以上治疗的晚期HER2阳性患者,我们应该考虑使用来那替尼作为一种选择。
在ASCO2019大会的会议摘要中,恒瑞公布了吡咯替尼二线治疗Her2+乳腺癌患者的III期数据。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨组患者(n=185)的PFS相比安慰剂+卡培他滨组(n=94)显著延长(11.1 vs 4.1个月),ORR显著提高(68.6% vs 16.0%)。安慰剂+卡培他滨组有71例患者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续治疗,这71例患者采用吡咯替尼单药治疗的ORR为38.0%,中位PFS为5.5个月。研究中最常见(≥5%)的3级以上不良事件为腹泻(30.8% vs 12.8%)、手足综合征(15.7% vs 5.3%)。
本次ASCO大会摘要中同时也公布了另外两款已上市小分子Her2靶向乳腺癌药物的头对头比较结果。在代号为NALA的III期结果显示,来那替尼+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%,12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。
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