阿帕替尼提高了中国晚期肝癌患者的生存率

郭药师

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2025-01-21 02:17:04

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阿帕替尼(apatinib, rivoceranib)是一种高选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向血管内皮生长因子受体2阻断血管生成。到目前为止，只在中国获批上市。一项来自中国的新的随机对照试验显示，阿帕替尼改善了接受治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期。

研究人员在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》(The Lancet Gastroenterology and Hepatology)上发表报告称，与安慰剂相比，阿帕替尼在病情进展时间和客观缓解率等方面都显示出了优势。南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心的秦叔逵博士及其同事表示：“在亚洲，对于在一线治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者，治疗方案非常少。”

他们总结道:“研究中的所有患者都来自亚洲地区，在亚洲，晚期肝细胞癌的基线疾病特征十分复杂且具有侵袭性，预后更差，更加难治。”研究团队在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的第三阶段试验中，招募了393名接受过一线系统性治疗后失败的晚期肝细胞癌患者（中位年龄为51岁；86%为男性）；其中340名患者患有乙型肝炎。

参与者以2:1的比例随机接受阿帕替尼(750 mg/日)或安慰剂治疗，疗程为28天。阿帕替尼治疗组的中位总生存期为8.7个月，安慰剂组为6.8个月(P=0.048)。无进展生存期也有显著差异，分别为4.5个月和1.9个月。作者指出，与接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的患者相比，没有接受过索拉非尼治疗的患者使用阿帕替尼获益更多，这可能是由于酪氨酸激酶抑制剂之间潜在的交叉耐药性。

97%阿帕替尼组的患者和71%安慰剂组的患者发生了治疗相关的不良事件。严重治疗相关不良事件的比例分别为17%和4%。在接受阿帕替尼治疗的患者中，60%的患者因治疗相关的不良事件而中断治疗，而在接受安慰剂治疗的患者中，8%的患者因治疗相关的不良事件而中断治疗。

2020年底，中国国家医药产品管理局批准阿帕替尼用于晚期肝细胞癌患者的二线治疗。

参考资料：https://www.medscape.com/viewarticle/952774

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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