Immunocore公司启动旨在功能性治愈乙肝的首次人体试验

Immunocore控股公司是一家开创性的临床阶段T细胞受体生物技术公司，致力于开发新一代转化药物，用于治疗癌症、感染和自身免疫疾病等难治性疾病。

2021年5月18日，该公司宣布IMC-I109V的首次人体临床试验启动，第一例患者开始服用该药，这是一种新型双特异性蛋白免疫疗法，用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）感染（CHB）患者。Immunocore控股公司拥有一个抗病毒免疫动员单克隆T细胞受体（ImmTAV）平台，而IMC-I109V是首个使用该平台进入临床试验的药物。

该试验的首席研究员、香港大学教授Man-Fung Yuen博士说：“我们的目的是通过这项试验来获取进一步的数据，以评估这种双特异性T细胞受体（TCR）的安全性和潜力，为CHB患者提供功能性治疗。世界上大约三分之一的人口在过去或现在感染过HBV，2.4亿人是HBV的慢性携带者。在CHB患者中，25%会发展为原发性肝癌或肝硬化。目前的治疗方案需要终生用药才能有效，我们迫切需要新的治疗方案。”

本试验是一项开放性试验，评估非肝硬化、乙型肝炎抗原阴性和病毒抑制的HLA-A*02:01阳性慢性HBV患者使用IMC-I109V的安全性、抗病毒活性和药代动力学。

IMC-I109V是一种免疫治疗方法，旨在通过T细胞的重新定向，特异性地清除HBV感染的表达乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的肝细胞。IMC-I109V通过招募未耗尽的T细胞来消除含有共价闭环DNA或整合HBV DNA的肝细胞，来克服T细胞功能障碍。只有清除这些细胞才能实现“功能性治愈”状态，功能性治愈的定义为治疗6个月后，持续HBsAg丢失，以及检测不到HBV DNA。

参考文献：https://www.immunocore.com/news/https-ir-immunocore-com-news-releases-news-release-details-immunocore-announces-dosing-first-patient-immtavr-bispecific