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在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤KCd疗法不逊于ASCT

郭药师
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2025-01-21 02:16:52
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多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞的恶性疾病,自体造血干细胞移植(ASCT)可以提高MM患者的缓解率及生存率。尽管多发性骨髓瘤有了越来越多的治疗方案,但是自体干细胞移植(ASCT)仍是新诊断、复发多发性骨髓瘤系统治疗的重要环节之一。有一种治疗组合,治疗效果并不逊色于自体干细胞移植(ASCT)。

在新诊断的、符合移植条件(NDTE)的多发性骨髓瘤患者中,Carfilzomib (Kyprolis,卡非佐米)联合环磷酰胺和地塞米松(KCd)与自体干细胞移植(ASCT)相比,其疗效并不差。

(卡非佐米)

目前的数据支持在这些患者中使用ASCT;但是,在试验中,使用来那度胺作为维持治疗。值得关注的是,来那度胺已被证明主要有利于标准风险疾病患者。因此,研究人员旨在比较基于卡非佐米的治疗和使用ASCT的治疗在这一患者群体中的效果。

研究证明KCd疗法确实有效

试验纳入281例患者(中位年龄59岁),其中47.3%的患者年龄超过60岁。所有患者均接受KCd(卡非佐米+环磷酰胺+地塞米松)治疗,然后随机分组。随机分组时,ASCT组(n =109)和KCd巩固组(n =109)的结果相似。

228例患者继续进行PBSCH治疗, 197例患者开始进行维持治疗。诱导治疗后,VGPR发生率为58.5%,巩固治疗后增加的77.3%,ASCT治疗后增加到80%。诱导后MRD(微小残留疾病)阴性率为24.3%,巩固治疗后增至35.8%,ASCT治疗后增至53.1%。

在标准风险的患者中,KCd诱导治疗后VGPR发生率为58.5%,巩固治疗后为79.5%,ASCT 治疗后为76.8%。诱导治疗后微小残留疾病阴性率为25%,巩固治疗组为37.1%,ASCT组为48.1%。在高危患者人群中,结果相似。在这些患者中,诱导治疗后VGPR发生率为59.6%,巩固治疗后为77.3%,ASCT治疗后为89.5%。微小残留疾病阴性率分别为24%、31.6%和66.7%。

生存结果方面,卡非佐米+环磷酰胺+地塞米松(KCd)治疗并不逊于预先自体干细胞移植(ASCT)。中位随访37.5个月时,ASCT组2年无进展生存率为76% ,而KCd巩固组为70%。ASCT组尚未达到中位无进展生存期,而巩固组的中位无进展生存期为3.4年。

在遗传风险方面,标准风险基因患者的中位无进展生存期为5.1年,高危患者的为1.7年。此外,在高危患者中,ASCT组的中位无进展生存期在为4.7年,而巩固组为1.2年。

综合来看,K56Cd诱导在MRD(微小疾病残留)阴性率为24.3%的患者中产生了深度缓解。此外,ASCT组和KCd组之间的VGPR发生率相似。

与标准风险患者相比,高风险患者无进展生存期较短,但在这些基因风险组中,卡非佐米+环磷酰胺+地塞米松疗法(KCd)并不比预先自体干细胞移植(ASCT)疗效差。

参考资料:

Yong K, Camilleri M, Wilson W, et al. Upfront autologous stem cell transplantation (ASCT) versus carfilzomib-cyclophosphamide-dexamethasone (KCd) consolidation with K maintenance in transplant-eligible, newly diagnosed (NDTE) multiple myeloma (MM). J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):8000. doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.8000

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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