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一线靶向新药:曲美替尼+达拉非尼

郭药师
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2025-01-20 22:03:09
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有两项研究表明,达拉非尼(Dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)对携带BRAF V600E突变的NSCLC治疗效果显著,因此得到NCCN指南推荐,证据等级为2A。在一项名为BRF113928的试验中发现,使用达拉非尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗),其中,经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。

2014年1月10日,FDA批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2018年4月30日美国FDA扩大了达拉非尼与曲美替尼在黑色素瘤的适应征。5月4日又传捷报,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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