一文让你了解Stribild的安全性和效果！

近日，美国食品药品管理局(FDA)四合一HIV-1感染治疗新药Stribild(埃替拉韦150mg/cobicistat 150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦酯300mg)每日1次的单一片剂方案用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。

公布于2012年6月份《柳叶刀》杂志的一项StribildⅢ期临床试验数据显示，本品能有效治疗HIV感染初期的患者。该项随机、双盲、非劣效性试验比较了本品与阿扎那韦/利托那韦复方制剂＋恩曲他滨/替诺福韦复方制剂联用(ATV/RTV+FTC/TDF)的疗效，其间，708名未经治疗的HIV感染者(体内HIV-1RNA浓度大于或等于每毫升500拷贝数)随机分组接受本品(n=353)和ATV/RTV+FTC/TDF联用(n=355)治疗，每日1次；主要终点疗效指标是，治疗48周后，受试者体内每毫升血液中的HIV1RNA拷贝数小于或等于50。

结果，本品组和联用组中达到疗效指标的受试者比例分别为89.5%(n=316)和86.8%(n=308)，且两组均显示有良好的安全性和耐受性，两组中因不良反应而中止治疗的受试者比例分别为3.7%(n=13）和5.1%(n=18)，而本品组中出现肝功能异常的受试者比例少于联用组，该组中受试者血三酰甘油水平的升高值也较小(90vs260umol·L-1，P=0.006)；2周时，两组受试者血清肌酐浓度均有小幅升高，同时伴有肾小球滤过率下降，但通常到第8周时达到稳定，并可一直持续到第48周，血清肌酐浓度升高中值分别为11和7umol·L-1。

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