FDA已将呋喹替尼授予快速通道指定,用于已经接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、VEGF(血管内皮生长因子)导向治疗以及RAS野生型的转移性结直肠癌(mCRC)患者。高选择性和强效的VEGFR(血管内皮细胞生长因子受体)抑制剂旨在增强激酶选择性,从而减少脱靶效应,提高耐受性,并提供更一致的靶点覆盖氛围。使用呋喹替尼得临床前数据显示,呋喹替尼在患者体内具有良好的耐受性,药物与药物相互作用的可能性较低。这些因素表明,呋喹替尼可能适合与其他肿瘤疗法联合使用。结直肠癌有效治疗药物呋喹替尼是由哪个国家生产的?
呋喹替尼生产国家
呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日,国家药品监督管理局宣布呋喹替尼获批上市。
呋喹替尼相关临床试验
在一项的随机、双盲、多中心3期 FRESCO 试验中,416名患者年龄在18岁和75年之间的mCRC患者(至少经过2线化疗后进展但未接受VEGFR(血管内皮细胞生长因子受体)抑制剂)。将这些患者以2:1的比例随机接受呋喹替尼或安慰剂,每天口服一次,持续21天,然后在28天的周期内停药7天直到疾病进展或不可接受的毒性或停止研究。
研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。研究人员还评估了药物的反应持续时间。
在416例患者中,97.1%的患者完成了试验。结果显示:与安慰剂相比,呋喹替尼显著延长了中位OS(总生存期),分别为9.3个月和6.6个月。呋喹替尼与安慰剂的中位PFS(无进展生存期)也有显著改善,分别为3.7个月和1.8个月。
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