Mekinist相关资料

达拉非尼和曲美替尼原均由葛兰素史克（GSK）研发，2014-2015年，诺华和GSK进行了业务大互换，诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品，上述两种药物随之被收之囊中；同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。

达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者，成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。

曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂，也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。

截止目前，达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症：2014年1月，首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；2017年6月，获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2018年4月，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗；2018年5月，获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。