




鲁索替尼是一种治疗中危或高危骨髓纤维化的药物,这些病症包括原发性骨髓纤维化,原发性血小板增多症后骨髓纤维化和真性红细胞增多症后骨髓纤维化患者。今天来了解一下鲁索替尼中国上市时间以及鲁索替尼的购买渠道。
JAK1和JAK2口服抑制剂鲁索替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准上市,但目前还没有进入医保的,也就是说患者如果购买鲁索替尼的话在医院药房购买是需要全额自费的,经济负担比较重。
有需要的患者可以购买海外版本的鲁索替尼,患者如果不方便出国可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),可以帮助患者从国外获取性价比较高的鲁索替尼,这样可以保证药物的真实性,而且可以直邮到家,不过受汇率浮动,鲁索替尼的价格也会有所变动,有需要的患者可以咨询一下海外服务机构的客服人员,了解具体价格。
两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。结果显示STUDY1试验中,两组患者(鲁索替尼 VS 安慰剂)的1年生存率为91% VS 84%,2年生存率为80% VS 69%,3年生存率为70% VS 61%。STUDY2试验中,两组患者(鲁索替尼 VS 安慰剂)的1年生存率为96% VS 94%,2年生存率为86% VS 81%,3年生存率为79% VS 59%。
鲁索替尼最常见的不良反应有:头痛(15%)、尿路感染(9%)、体重增加(7%)、挫伤(23%)、头晕(18%)、肠胃气胀(5%)、带状疱疹(2%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192