
鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼、Jakavi、Ruxolitinib
适用于需治疗相关脾肿大或症状的成人骨髓纤维化患者、对羟基脲耐药或不耐受的成人真性红细胞增多症患者,以及对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足的28天及以上年龄急性移植物抗宿主病患者、6个月及以上年龄慢性移植物抗宿主病患者。[ 详情 ]
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使用鲁索替尼(Ruxolitinib)前及治疗期间需特别关注多项关键注意事项。所有用药决策均应在血液科或相关专科医师指导下进行。
治疗前需进行全血细胞计数(包括白细胞分类计数),治疗期间定期监测,根据血细胞计数调整剂量,必要时停药或输注血液制品。基线血红蛋白<10.0g/dl的患者治疗期间发生血红蛋白<8.0g/dl的风险更高,需更频繁监测血液学参数和不良反应。
用药前评估感染风险,活动性严重感染未控制前不应启动治疗。用药期间密切观察感染症状,及时治疗;治疗前需评估结核感染状态(包括潜伏性结核),根据当地指南进行筛查;慢性乙型肝炎患者用药前需筛查HBV-DNA,治疗期间按临床指南监测和管理;告知患者带状疱疹的早期症状,出现症状时及时就医。
用药期间需警惕PML相关症状(如认知、神经或精神症状),出现症状时需转诊至神经科进行诊断,疑似PML时需暂停用药直至排除诊断。
治疗期间监测脂质参数,按临床指南治疗血脂异常。
对于65岁及以上、当前或既往长期吸烟者、有动脉粥样硬化性心血管疾病或其他心血管危险因素的患者,启动或继续治疗前需权衡获益与风险。
对于有心血管危险因素的患者,启动或继续治疗前需权衡获益与风险,出现血栓症状时及时评估和治疗。
长期用药患者需警惕恶性肿瘤风险,尤其是非黑色素瘤皮肤癌,高危人群定期进行皮肤检查。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi