拉罗替尼在国内招募患者吗

郭药师

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2025-01-20 16:42:14

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vitrakvi拉罗替尼是第一种获批用于进行治疗ntrk基因融合实体肿瘤的口服酪氨酸激酶抑制剂，它适用于所有类型实体瘤（无论其原发位置如何）。ntrk基因融合是ntrk基因与另一无关基因结合后翻译产生异常TRK蛋白的一种染色体异常。它能通过特异性进行清除ntrk融合发展基因，抑制TRK蛋白的生成，进而靶向性可以抑制癌细胞增殖以及生长。

2018年11月，美国fda批准礼来制药子公司loxo肿瘤学高选择性口服trk抑制剂vitrakvi上市，用于治疗不能通过手术或转移的成人和儿童实体瘤患者，现有治疗方案先进或无替统治疗方案ntrk基因融合，且无已知耐药突变。

另外，临床应用研究结果显示，无论是治疗哪种实体肿瘤，vitrakvi拉罗替尼都表现出了一个很好的治疗效果。百分之22 的患者肿瘤完全消失，百分之53的患者肿瘤缩小超过百分之30 。研究结果显示，vitrakvi拉罗替尼不仅对肺部原发病灶治疗效果很好，还可以控制肺癌的脑转移。此外，拉罗替尼持续时间也比较长。百分之88的患者有效时间超过了6个月，百分之75的患者有效时间超过了1年。

那拉罗替尼在国内招募患者吗？拉罗替尼在国内招募患者，具体信息如下：

①成人实体瘤征集信息：成年肿瘤患者必须有ntrk1、ntrk2或ntrk3基因突变。vitrakvi拉罗替尼是一种试验性的药物，可以通过阻止NTRK基因在癌细胞中的作用，可以直接用来治疗实体肿瘤。

②儿童实体肿瘤招募信息：儿童肿瘤患者必须有特定的ntrk基因改变。vitrakvi拉罗替尼旨在限制肿瘤组织细胞中ntrk基因的活性而治疗肿瘤。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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