Stribild是什么药?Stribild适用于什么病症?美国FDA于2012年8月27日批准了Gilead 公司研制的抗HIV四联复方片剂Stribild(曾用名: Quad)上市,该复方片剂由两种老药(恩曲他滨和替诺福韦)和两种新药(整合酶抑制剂elvitegravir和CYP3A4抑制剂cobicistat)组成,其用法为每日1次,每次1片。CYP3A4是人体内主要的药物代谢酶,故该复方片剂中的cobicistat仅作为药物增强剂而其本身并不具抗病毒活性。Stribild适应证为从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。
约翰霍普金斯大学医学中心传染病系主任John G. Bartlett教授表示,Stribild的获准是一项重要的、鼓舞人心的进展,因为每天只需服用一剂药丸的治疗对于患者而言有着巨大的吸引力。Bartlett还指出,在过去的相当长的一段时间里,Stribild是首个获批一线使用的新药,它的不同意义在于不仅有了一种新的整合酶抑制剂﹐而且还拥有了一种新的增强因子来代替过去所广泛使用的利托拉韦。
在所有关于Stribild的研究中,多数不良事件为轻至中度。临床试验中观察到的常见不良反应包括恶心和腹泻。严重不良反应包括新发肾功能受损或肾功能受损加重、骨密度降低﹑脂肪再分配和免疫重建综合征。Stribild 产品说明书中包含了有关乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性以及治疗后乙型肝炎急性加重的警告。
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