




美国加州的Gilead Sciences公司与FDA近日联合宣布,Stribild(埃替拉韦150 mg/ cobicistat 150 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)每日1次的单一复方片剂方案已获准用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。之前被称作Quad的Stribild包含以前批准的2种HIV感染治疗药物和2种新药——埃替拉韦(Emtriva)和 cobicistat。埃替拉韦是一种HIV整合酶链转移抑制剂, bobicistat是一种药代动力学增强剂,可抑制某些HIV药物酶的代谢,以延长埃替拉韦的疗效。
美国食品和药物监管局下设药物评估与研发中心经理爱德华·考克斯在接受采访时称,在过去的很长时间里,艾滋病毒药物皆为多多药丸式,是指患者往往需要使用很多种药丸。但随着近几年不断的临床试验,出现了多种单一药丸治疗方法,类似于吉利德科学公司四合一新药Stribild,这一类的单一药丸在很大程度上简化了治疗程序。
约翰霍普金斯大学医学中心传染病系主任John G. Bartlett教授表示,Stribild的获准是一项重要的、鼓舞人心的进展,因为每天只需服用一剂药丸的治疗对于患者而言有着巨大的吸引力。Bartlett还指出,在过去的相当长的一段时间里,Stribild是首个获批一线使用的新药,它的不同意义在于不仅有了一种新的整合酶抑制剂﹐而且还拥有了一种新的增强因子来代替过去所广泛使用的利托拉韦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100