




阿贝西利(Abemaciclib)在2015年被FDA授予“突破性疗法”资格,并于2017年9月利用优先评审资格被FDA批准上市作为单一疗法用于接受内分泌治疗后恶化及化疗前的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的治疗。最近研究表明,调节性T细胞(Treg)中RB的表达显著高于其他免疫细胞,因此阿贝西利在抑制肿瘤的同时可选择性抑制Treg增殖,进而减弱肿瘤免疫抑制微环境。另外,肿瘤细胞内源性逆转录病毒基因的表达能够被阿贝西利激活,使得细胞内双链RNA的浓度增加,进而刺激Ⅲ型干扰素的分泌,增强肿瘤抗原递呈。然而,单独使用阿贝西利治疗肿瘤,其客观缓解率仅为19.7%,中位无进展生存期为8.6个月,仍需通过与其他药物联用来提高阿贝西利的抗肿瘤效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716