他泽司他(商品名:Tazverik)是由Epizyme 公司研发的EZH2抑制剂,2020年1月23日美国食品药品监督管理局(FDA)批准他泽司他上市,用于治疗不能手术切除的,16岁及以上患有转移性或局部晚期的上皮样肉瘤患者。
他泽司他获批上皮样肉瘤(ES)适应证主要基于EZH-202研究。该研究为多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验,62例INI-1缺失的局部晚期或转移性ES患者入组后接受每次800 mg、每日2次他泽司他 ,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。最终中位随访时间为14个月(0.4~31个月) ,疾病控制率(DCR)为 26%,总缓解率(ORR)为15% (95%CI:7%~26%) ,完全缓解率(CRR)和部分缓解率(PRR)分别为1.6%和13%,67%的患者缓解持续时间(DOR)超过6个月,中位总生存期(OS)为82.4周。
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