




曲贝替定获“优先审评“地位,批准用于不能手术切除或转移性的、既往接受过蒽环类药物化疗的特定软组织肉瘤患者。曲贝替定是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物,最初源于海鞘、红树海鞘,其作为一种单一制剂在77个国家获批用于治疗晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于治疗复发性卵巢癌。
曲贝替定为注射用冻干粉针,其推荐剂量是1.5mg/m2,历时24 h静脉输注,每21 d给药,每次输注前30 min静脉给予地塞米松20 mg。曲贝替定还附带一项警告,提醒这款药物所存在的风险,包括严重及致命的败血症、横纹肌溶解症、肝毒性、静脉或毛细血管外渗、组织坏死和心力衰竭。对曲贝替定已知超敏性患者不应服用该药物。
曲贝替定效果怎么样?一项国际研究表明,曲贝替定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)用于复发性卵巢癌二线治疗,较单用PLD可显著提高无进展生存率(PFS)和总有效率(ORR),且患者耐受性可以接受。相关论文近期发表于《临床肿瘤学杂志》。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953