托法替尼的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 12:44:09

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托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。于2012年首次批准上市，用于治疗对甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎（RA）患者。

托法替尼的效果如何？

一项采用托法替尼治疗中重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者-年）；平均（最大）治疗疗程为531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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