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塞利尼索治疗去分化脂肪肉瘤三期临床试验获得突破性进展

郭药师
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2025-01-21 15:02:28
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塞利尼索(Xpovio)是Karyopharm Therapeutics公司开发的Exportin-1 (CRM1)拮抗剂,于2019年7月3日经美国FDA批准上市,联合地塞米松用于复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗。该药物为片剂,规格20 mg。最近一项Xpovio(selinexor)塞利尼索的三期临床试验获得的突破性结果,而且该结论可能极大地改变目前去分化脂肪肉瘤的治疗面貌。

SEAL研究评估了晚期不可切除的去分化脂肪肉瘤患者的单药口服XPOVIO(selinexor)与匹配安慰剂的比较。SEAL研究达到了其主要终点,即无进展生存期(PFS)在统计学上显着增加,与安慰剂相比,用塞利尼索治疗可将疾病进展或死亡的风险降低约30%。塞利尼索与索拉非尼联合治疗也发具有明显的诱导细胞凋亡作用,在 FLT3抑制剂耐药患者中也取得了较好的完全缓解率。

塞利尼索的使用方法也不难,在使用时应当将药品伴水整片吞咽,不能压碎和咀嚼药品,如果在服用塞利尼索的一段时间后出现了呕吐的情况,此时不要在进行下一剂的使用,等到应当服药的时间再进行服药。在使用塞利尼索的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥塞利尼索的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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