过敏性哮喘是哮喘中的主要类型,其患者数占支气管哮喘患者数的60% ~80% ,涉及Th2细胞因子的释放和免疫球蛋白E(IgE)抗体的产生。《中国过敏性哮喘诊治指南》推荐抗IgE单克隆抗体用于第4级治疗不能控制的中重度过敏性哮喘。其中,奥马珠单抗于2003年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗6岁以上严重过敏性哮喘患者,是抗IgE单克隆抗体中全球首个批准上市的靶向治疗药物。
在我国,奥马珠单抗于2017年正式获得国家药品监督管理部门批准(上市),用于治疗12岁以上经吸入性糖皮质激素合并长效β2肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。
奥马珠单抗是一种结合IgE的人源化IgG1x单抗,其可阻断IgE介导的过敏级联反应,减少炎症因子释放﹐从而有效控制哮喘的症状和发作,是哮喘领域首个靶向治疗药物,同时可以抑制效应细胞(如肥大细胞、嗜碱性粒细胞)表面FcεRI 受体与IgE结合,阻止炎症细胞的激活和炎症介质的释放。
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。
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