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吉利德四合一抗艾滋病新药-捷扶康

郭药师
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2025-01-20 10:02:01
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捷扶康是吉利德生产的四合一抗艾滋病新药,是一个治疗HIV-1感染且无抗逆转录病毒治疗史成年患者和年龄12岁或以上的儿童患者的完整方案,或可用于替代接受稳定抗逆转录病毒疗法至少6个月后出现病毒学抑制(每ml HIV-1RNA水平少于50拷贝)并且无治疗失败病史以及捷扶康的各个组分相关抗性患者的当前抗逆转录病毒疗法。每分钟估计肌酐清除大于或等于30ml的患者无需调整捷扶康剂量。一般只需要在发生高危性生活72个小时之内使用捷扶康具有很大的概率可以阻断。

捷扶康在其产品标签上标示了可能出现的乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性和乙肝急性发作风险的黑框警告。捷扶康已经在21个国家或地区超过3500例患者上进行了3期艾滋病项目研究。在这些患者中,根据在第48周HIV-1的RNA水平低于50拷贝/ml的患者百分比,捷扶康统计学结果不劣于以富马酸替诺福韦酯为基础的方案。与富马酸替诺福韦酯为基础的治疗方案相比,接受捷扶康治疗患者的某些骨和肾功能实验室指标出现改善。

捷扶康的推荐剂量:年龄为12岁以上以及成人或者是体重≥35kg的青少年的推荐剂量为每日使用捷扶康一次,每次使用一片,随食物服下即可。如果在服药后的18个小时内漏服了捷扶康,患者需立即补服,用量用法与上文相同,并在此后恢复正常的服药时间。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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