




阿贝西利是由礼来公司研发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,于2017 年9月28日由美国FDA批准上市,商品名为Verzenio,用于联合氟维司群二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌,或单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
2018年2月,FDA又批准了阿贝西利 联合芳香酶抑制剂作为HR+、HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌疗法的新适应症。2020年12月29日,阿贝西利在我国获批上市,商品名为唯择,阿贝西利是国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。
2020年9月的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)和12月的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)相继公布的Ⅲ期MONARCHE研究结果显示,阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于HR+、HER2-的高危早期乳腺癌患者,较单独使用标准辅助内分泌治疗显著改善患者的无浸润性疾病生存期(DFS)和无远处复发生存期(DRFS)。阿贝西利是唯一一个被证实可以显著降低高危HR+,HER2-早期乳腺癌患者复发风险的CDK4/6抑制剂,这一研究结果有望改变早期乳腺癌治疗的模式。
在实验中发现阿贝西利的副作用为胃痛、头疼、恶心、便秘、口疮、食欲不振、痒痒、皮疹、呕吐、口味变化、体重减少、脱发、晕眩等。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
热文推荐:你也在吃辅酶Q10吗?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716