
阿来替尼(Alectinib)于2015年12月获美国FDA批准上市,目前已经是治疗非小细胞肺癌的一线治疗药物,在治疗非小细胞肺癌方面有较大限度延长生存期、疾病控制效果好的优势。
一项III期临床研究ALEX,比较Alectinib与第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。
与克唑替尼相比,Alectinib使病情进展或死亡风险显著降低了47%;在无进展生存方面,艾乐替尼占据绝对优势并显著优于克唑替尼,分别为25.7个月、10.4个月。与克唑替尼相比,Alectinib表现出优越的疗效。
阿来替尼(Alectinib)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。Alectinib获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434