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赛立替尼胶囊

郭药师
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2025-01-21 17:34:26
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赛立替尼胶囊是一种激酶抑制剂,主要为对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)——阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。

剂型和规格:赛立替尼是胶囊剂型,每盒规格是150 mg*50粒。

服用剂量和方法:750mg(5粒),空腹口服(饭前或者饭后2小时),每天一次。

注意事项:

⑴ 严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赛立替尼剂量。

⑵ 肝毒性:赛立替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赛立替尼。

⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛立替尼。

⑷QT间期延长:赛立替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止赛立替尼。

⑸ 高血糖:赛立替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赛立替尼。

⑹ 心动过缓:赛立替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赛立替尼。

⑺ 胚胎胎儿毒性:赛立替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

常见不良反应以及应对办法:

腹泻:腹泻最常见的是发生在早餐一小时多之后,泻前下腹扭痛、急迫。轻中度患者可给与止泻药,严重者或年老体弱者需要进行补液调整水电解质平衡。

恶心、呕吐:首先患者要注意饮食调理,清淡饮食,多食用蔬菜、水果,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物。

腹痛:一般疼痛可服用止疼药。强烈持续疼痛,需要及时去医院进行治疗。

疲乏:注意饮食均衡,适当活动锻炼,注意饮食、睡眠规律等。

转氨酶升高:是肝脏毒性常见的一种,需要定期2~4周复查肝肾功能,监测变化,一般当转氨酶升高到正常值上限的1.5倍时就需要进行治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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